Statistici prezentate de ANSPDCP la un an de la intrarea in vigoare a regulamentului GDPR

Prezentăm următoarele informații statistice referitoare la activitatea Autorității Naționale de Supraveghere începând cu data de 25 mai 2018 și până la data de 24 mai 2019: -s-au înregistrat 9439 de responsabili cu protecția datelor; -s-au înregistrat 398 de notificări de încălcări de securitate a datelor cu caracter personal; –s-au primit 5260 plângeri și sesizări; -s-au efectuat 485 investigații din oficiu; -s-au efectuat 496 investigații la plângerile persoanelor vizate. În urma investigațiilor efectuate, au fost dispuse 57 de măsuri corective și au fost acordate 23 avertismente. Mai multe detalii pe website-ul ANSDCP. Pentru detalii suplimentare cu privire la GDPR și modul de funcționare al platformei DataKlas GDPR , vă invităm să urmăriți materialul video încarcat pe website-ul...

Modificare cota TVA de la 9% la 5% pentru produsele bio atestate de Ministerul Agriculturii si Dezvoltarii Rurale

Prin Ordonanța de urgență nr. 31/14.052019, de modificare a Codului fiscal, de la 1 iunie 2019, publicata Monitorul Oficial nr 403 din 23 mai 2019 scade la 5% TVA-ul pentru livrarea alimentelor de inalta valoare calitativa (bio): produse montane, produse eco, produse traditionale. Firmele (inclusiv farmaciile) trebuie sa tina cont de unele aspecte practice pentru TVA-ul de 5%, cum ar fi: factura primita de la furnizor trebuie sa fie insotita de copia documentului de recunoastere/atestare/certificare eliberat de Ministerul Agriculturii și Dezvoltarii Rurale. Pentru vanzarea/livrarea catre consumatorii finali de produse bio (TVA 5%) nu este nevoie ca factura emisa sa fie insotita de documentul de atestare. Tinand cont de aceasta modificare legislativa, precum si de faptul ca farmaciile pot comercializa produse bio, va rugam sa aveti in vedere urmatoarele aspecte: – Produsele bio (insotite de atestat) vor fi operate in stoc prin Nota de Intrare receptie cu TVA 5%; – Echipamentele fiscale utilizate au fost configurate/actualzate pentru a emite bonuri cu TVA 5%; – Aplicatiile de gestiune farmaceutica / contabilitate sunt setate pentru utilizarea cotei de TVA de 5%; – Daca doriti sa operati modificarile de TVA in stoc de la 9% la 5% pentru produsele bio existente, sa tineti cont ca aceste modificari trebuie sa fie justificate printr-un document de recunoastere/atestare/certificare eliberat de Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale primit de la...

Procedura obligatorie: obtinere cod unic GLN (Global Location Number) pentru conectarea la Sistemului National de Verificare al Medicamentelor (SNVM)

Incepand cu 09 februarie 2019 intra in vigoare Regulamentul Delegat (UE) 2016/161 cu privire la serializarea medicamentelor, moment din care farmaciile, spitalele si distribuitorii en-gros vor avea obligatia sa se conecteze la Sistemului National de Verificare al Medicamentelor (SNVM) pentru verificarea autenticitatii Rx-urilor. O conditie obligatorie pentru realizarea conexiunii cu SNVM-ul este detinerea unui cod unic conform schemei de codificare EAN Location Code acreditată conform ISO 6523 pentru fiecare locatie functionala (GLN – Global Location Number). Codurile se obțin de la orice entitate non-profit autorizată și afiliată asociației internaționale non-profit GS1. Prin urmare farmaciile, spitalele si distribuitorii trebuie sa devina membri GS1 Romania, sa achite cotizatia anuala, in vederea obtinerii GLN-urilor pentru fiecare locatie. Procedura de inscriere in GS1 Romania presupune transmiterea online sau pe e-mail a urmatoarelor documente (Sursa: https://www.gs1.ro/cum-deveniti-membri/ ): 1. buletinul de inscriere: • Pentru farmaciile / distribuitorii cu mai putin de 10 locatii functionale: Buletin de inscriere pentru farmacii individuale, retele mici de farmacii, Directii Sanatate Publica, unitati medicale de mici dimensiuni – fara codificare de produse (include 10 GLN-uri pentru UserId SNVM, LUF, PTC) PO-02 F14 Formular_de_inscriere_FARMACII-INDIVIDUALE_RETELE-MICI-DE-FARMACII_DIRECTII-SANATATE-PUBLICA_UNITATI-MEDICALE-DE-MICI-DIMENSIUNI • Pentru farmaciile / distribuitorii ce detin intre 11 si 100 locatii functionale: Buletin de inscriere pentru retele medii de farmacii, distribuitori mici si medii, unitati medicale medii si mari – fara codificare de produse (include 10 GLN-uri pentru UserId SNVM, LUF si posibilitate de suplimentare pana la 100 GLN-uri LUF, PTC) PO-02 F15 Formular_de_inscriere_RETELE-MEDII-DE-FARMACII_DISTRIBUITORI-MICI-SI-MEDII_UNITATI-MEDICALE-MEDII-SI-MARI • Pentru farmaciile / distribuitorii ce detin intre 101 si 10.000 locatii functionale: Buletin de inscriere pentru societati de productie, import, distributie, retail care opereaza sub brand national sau international (include 10...

Echipamente AMEF cu jurnal electronic & comunicarea cu programul de gestiune PharmaOriginal

In Sedinta de Guvern din data de 8 noiembrie 2017 au fost stabilite cerintele tehnice pe care noile tipuri de case de marcat trebuie sa le indeplineasca pentru autorizare. Contribuabilii Mari si Mijlocii trebuie sa se doteze cu echipamente fiscale conform Art3 alin. (2) incepand cu data de 01 Iulie 2018, termenul pentru aplicarea amenzilor in cazul de nedotare este 01 Septembrie 2018. Contribuabilii Mici trebuie sa se doteze cu echipamente fiscale conform Art3 alin. (2) incepand cu data de 01 August 2018, termenul pentru aplicarea amenzilor in cazul de nedotare este 01 Noiembrie 2018. Conform Normelor metodologice de aplicare a Ordonantei de urgenta a Guvernului nr. 28/1999 de catre operatorii economici cu modificarile si completarile ulterioare Art. 18 Alin. (6), programele de aplicatie externe interfatate cu aparatele de marcat electronice fiscale prevazute la art. 17 lit. a), b), e) si f) trebuie sa fie inregistrate in BNP (Biblioteca nationala de programe) prevazuta de Hotararea Guvernului nr. 1.621/2003 pentru organizarea si functionarea Institutului National de Cercetare-Dezvoltare in Informatica – ICI Bucuresti, cu modificarile si completarile ulterioare, specificand datele de identificare a aplicatiei, precum si modelele de echipamente fiscale omologate cu care se interfateaza. Dupa cum puteti vizualiza pe website-ul ICI, programul de gestiune farmaceutica PharmaOriginal a fost inregistrat in BNP https://casedemarcat.ici.ro/inregistrare-bnp/bnp-programe-de-aplicatie-externa/ Avand in vedere termenele foarte scurte pentru dotare cu echipamente noi si tinand cont de stocurile limitate existente la distribuitorii agreati, sugeram farmaciilor sa demareze procesul de achizitionare case de marcat / imprimante fiscale cu jurnal electronic. Au fost testate de catre reprezentantii WinSoft Suport echipamentele fiscale avizate: Datecs, Tremol, Custom, toate acestea fiind compatibile cu programul de...

Despre GDPR: prezentare generala, particularitati ale domeniului farmaceutic, registrul DataKlas GDPR

Farmaciile intră și ele sub incidența GDPR ținând cont de fapul că prelucrează date personale prin operații de genul: eliberarea rețetelor compensate către asigurați și împuterniciți, acordarea de discounturi și promoții către clienții fideli , facturarea către persoane fizice, gestionarea unor magazine online pentru vânzarea de cosmetice și parafarmaceutice, existența camerelor de supraveghere în locații, gestionarea datelor cu privire la angajații din farmacie ș.a. Suntem alături de clienții noștri în această nouă etapă și am pregătit o serie de măsuri și functionalități, menite să indeplinească nevoile de securitate și conformare la noile norme. Materialul video cuprinde informații generale despre GDPR, informații specifice domeniului farma, precum și exemplificarea modului de utilizare pentru DataKlas GDPR. Vă reamintim că aplicarea regulamentului în activitatea dumneavoastră înseamnă adoptarea unor măsuri organizatorice interne, a unor politici de securitate și confidențialitate, precum și comunicarea acestor reguli către colectivul farmaciei. Putem să vă oferim suport, prin intermediul partenerilor noștri din domeniul juridic si securitate cibernetică, în etapele de auditare, implementare și testare periodică. Vizualizare...